台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - soybean oil ( eq to soya bean oil);;triglycerides medium chain - 注射劑 - soybean oil ( eq to soya bean oil) (4020001600) mg; triglycerides medium chain (5640001102) mg - fat emulsions - 提供能量，包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油脂)。提供靜脈營養所需之必須脂肪酸。

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臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - soybean oil ( eq to soya bean oil);;triglycerides medium chain - 注射劑 - soybean oil ( eq to soya bean oil) (4020001600) gm; triglycerides medium chain (5640001102) gm - fat emulsions - 提供能量，包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油脂)。提供靜脈營養所需之必須脂肪酸。

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台灣荃新股份有限公司 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 (70654116) - （粉） - aluminium compounds - 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急慢性胃炎。

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 (16437417) - sodium chloride;;sodium lactate solution;;calcium chloride dihydrate;;magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o);;dextrose (monohydrate) - 透析用液劑 - sodium lactate solution (4008000980) 7.847gm; calcium chloride dihydrate (4012000350) 0.2573gm; magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o) (4012001550) 0.1017gm; sodium chloride (4012002100) 5.786gm; dextrose (monohydrate) (4020009570) (15.00g) 16.50gm - peritoneal dialytics - 腹膜透析

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台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

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瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 (53653958) - bimatoprost - 眼用液劑 - bimatoprost (7600001600) mg - bimatoprost - 隅角開放性青光眼及高眼壓症。

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天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 (11102308) - human immunoglobulin proteins - 注射劑 - human immunoglobulin proteins (8004000606) gm - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - 原發性體液性免疫不全、原發性血小板缺乏紫斑症、慢性脫髓鞘多發性神經炎。

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台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - isoleucine;;leucine;;lysine hcl;;methionine;;threonine;;valine;;arginine;;histidine hcl monohydrate;;alanine;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;aspartic acid;;glutamic acid;;proline;;serine;;phenylalanine;;tryptophan;;glucose monohydrate;;sodium hydroxide;;sodium chloride;;sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o );;sodium dihydrogen phosphate dihydrate;;potassium acetate;;magnesium acetate tetrahydrate;;calcium chloride dihydrate;;zinc acetate dihydrate;;triglycerides medium chain;;soybean oil ( eq to soya bean oil) - 注射劑 - potassium acetate (4008000100) mg; sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o ) (4008000670) mg; calcium chloride dihydrate (4012000350) mg; magnesium acetate tetrahydrate (4012001450) mg; sodium chloride (4012002100) mg; glucose monohydrate (4020000760) (eq. to anhydrous glucose 64.0mg)mg; soybean oil ( eq to soya bean oil) (4020001600) mg; alanine (4020100200) mg; arginine (4020100300) mg; aspartic acid (4020100400) mg; glutamic acid (4020100700) mg; histidine hcl monohydrate (4020100915) (eq. to histidine 1.0 mg)mg; isoleucine (4020101000) mg; leucine (4020101200) mg; lysine hcl (4020101310) (eq. to lysine 1.81mg)mg; methionine (4020101500) mg; phenylalanine (4020101700) mg; proline (4020101800) mg; serine (4020101900) mg; threonine (4020102000) mg; tryptophan (4020102100) mg; valine (4020102300) mg; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) mg; sodium dihydrogen phosphate dihydrate (5612002611) mg; triglycerides medium chain (5640001102) mg; zinc acetate dihydrate (9200010550) ug; sodium hydroxide (9600028200) mg - combinations - 患者在無法使用或不適宜或不充足使用口服，腸道營養劑時，作為靜脈營養治療之熱量、必需脂肪酸、胺基酸、電解質及液體的補充。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - onasemnogene abeparvovec - 滅菌懸液注射劑 - 主成分 () ; onasemnogene abeparvovec (5236003000) (onasemnogene abeparvovec.........2.0 x 10^13 vg)q.s. - onasemnogene abeparvovec - 治療2歲以下，經基因確診之sma脊髓性肌肉萎縮症病人，其smn2為2或3套，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (23984410) - infliximab - 凍晶注射劑 - infliximab (9200046000) mg - infliximab - 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療（包含抗生素、引流與免疫抑制劑）反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒（6-17歲）中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒（6-17歲）病人。5.類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經haq-di量表評估，可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。